本網(wǎng)訊記者李勤通訊員戴欣蕊報(bào)道：“正密集對接日本三家頭部藥企，加速推進(jìn)藥品在日注冊，為原料藥進(jìn)軍國際市場掃清關(guān)鍵障礙。”近日，湖北天舒藥業(yè)有限公司（下稱“天舒藥業(yè)”）副總經(jīng)理張進(jìn)棟手持剛獲批的《醫(yī)藥品外國制造業(yè)者認(rèn)定證書》，語氣中滿是振奮。

這份由日本厚生勞動(dòng)省于7月22日頒發(fā)的證書（簡稱“AFM認(rèn)定證書”），是日本醫(yī)藥市場對境外藥企的“準(zhǔn)入通行證”——它標(biāo)志著天舒藥業(yè)的生產(chǎn)場地、設(shè)施設(shè)備及質(zhì)量管理體系，已完全符合日本《藥事法》嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，不僅為企業(yè)叩開日本醫(yī)藥市場大門奠定基石，更成為其推進(jìn)原料藥國際注冊、邁向全球化的“里程碑”。

據(jù)了解，國內(nèi)獲得AFM認(rèn)證的原料藥企業(yè)多集中于沿海發(fā)達(dá)城市。而扎根宜城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、2023年7月才正式投產(chǎn)的天舒藥業(yè)，何以在短短兩年內(nèi)突破全球競爭壁壘，實(shí)現(xiàn)多數(shù)企業(yè)需十年甚至更久才能達(dá)成的國際市場準(zhǔn)入目標(biāo)？

天舒藥業(yè)由宜城天舒紡織與南京威凱爾醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合投資設(shè)立，自誕生起便錨定“高端化、國際化”方向，聚焦高端原料藥、醫(yī)藥中間體研發(fā)生產(chǎn)。投產(chǎn)之初，企業(yè)便高標(biāo)準(zhǔn)引入DCS控制系統(tǒng)、SIS安全儀表系統(tǒng)及安全監(jiān)測平臺(tái)，建成湖北省先進(jìn)級(jí)智能工廠；同時(shí)依托威凱爾醫(yī)藥的技術(shù)支撐，快速搭建創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)能力，從硬件設(shè)施到技術(shù)體系，全面對標(biāo)國際醫(yī)藥市場合規(guī)要求。

企業(yè)的“加速度”背后，是宜城市“精準(zhǔn)化、全鏈條”的政策支持與服務(wù)保障。

宜城市科經(jīng)局主動(dòng)對接，協(xié)助企業(yè)申報(bào)高新技術(shù)企業(yè)。通過“企業(yè)吹哨、部門報(bào)到”機(jī)制，僅用15個(gè)工作日便解決環(huán)評審批、用地規(guī)劃等落地難題，讓項(xiàng)目快速投產(chǎn)達(dá)效。累計(jì)助力企業(yè)申報(bào)國家、省、市級(jí)項(xiàng)目20余個(gè)，成功拿下國家超長期特別國債“兩新”項(xiàng)目資金600萬元、省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展技改專項(xiàng)資金540萬元、省預(yù)算內(nèi)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)資金200萬元，為技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)能升級(jí)注入“活水”。

2024年7月，中南民族大學(xué)葉恒朋教授以“科技副總”身份入駐，精準(zhǔn)攻克生產(chǎn)廢氣高效處理、高COD含鹽廢水治理等技術(shù)瓶頸；宜城市人社局聯(lián)動(dòng)省內(nèi)外高校，落實(shí)人才招引政策，30余名藥學(xué)、化工專業(yè)大學(xué)生成功入職，填補(bǔ)人才缺口。

2024年底，企業(yè)因產(chǎn)品供不應(yīng)求需擴(kuò)產(chǎn)，卻面臨現(xiàn)金流不足，擔(dān)任企業(yè)“服務(wù)保姆”的宜城市科經(jīng)局副局長賈東第一時(shí)間對接中國銀行襄陽分行，為其爭取到宜城市首筆1000萬元“科創(chuàng)貸”——該貸款全線上審批、年化利率僅3.1%，支持隨借隨還，及時(shí)化解擴(kuò)產(chǎn)“燃眉之急”。

“我們圍繞科技型企業(yè)成長需求，構(gòu)建‘培育—扶持—壯大’全周期政策鏈，就是要讓企業(yè)心無旁騖搞創(chuàng)新、拓市場�！币顺鞘锌平�(jīng)局局長張世杰說。

如今，天舒藥業(yè)已展現(xiàn)出強(qiáng)勁發(fā)展勢能：2025年上半年產(chǎn)值近2億元，預(yù)計(jì)全年將突破3億元�！澳孟翧FM認(rèn)證只是第一步，我們將加大技術(shù)創(chuàng)新和固定資產(chǎn)投入，加快二期項(xiàng)目建設(shè)，提高高端原料藥產(chǎn)能，并向歐盟和美國等市場提交產(chǎn)品注冊申請�！焙�北天舒藥業(yè)有限公司總經(jīng)理劉云龍信心滿滿。

“我們不僅要讓企業(yè)‘能創(chuàng)新’，更要幫企業(yè)‘闖市場’。通過構(gòu)建‘技術(shù)轉(zhuǎn)化—政策扶持—市場擴(kuò)張’的良性閉環(huán)，推動(dòng)更多‘宜城造’醫(yī)藥產(chǎn)品走向全球。”宜城市委常委、副市長蔣代剛表示。